A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a empresa chinesa Sinovac Biotech a realizar testes para uma nova vacina contra o novo coronavírus. O teste da vacina deve ser feito em 9 milhões de pessoas, nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.
O estudo aprovado pela Anvisa trata um ensaio clínico de fase III duplo-cego, controlado com placebo. Antes da autorização, uma agência analisada como fases anteriores do teste da vacina. Foram realizados estudos não clínicos em animais, resultados demonstrados sobre a vacina apresenta segurança aceitável. A vacina é feita a partir de cepas inativas do novo coronavírus.
O termo "ensaio clínico" refere-se a estudos de um novo medicamento realizado em seres humanos. Uma fase clínica serve para validar uma relação de eficácia e segurança do medicamento e também para novas alternativas terapêuticas válidas.
Esse é o segundo teste de vacina contra o Covid-19 realizado no Brasil. O primeiro, desenvolvido pela universidade de Oxford, no Reino Unido, foi realizado em parceria com a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com participação do grupo farmacêutico Astrazeneca. Essa vacina já encontra no estágio mais avançado de testes e pode ser distribuída na população ainda neste ano.
Agência Brasil
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